4月28日，凌晨，一位特殊的患者被急匆匆送入廣州和睦家醫(yī)院急診科，入院時已有休克跡象，并伴有顯著的皮疹，嘔吐等其他危急癥狀，了解其為進食過敏食物后引起的嚴重過敏反應(yīng)，醫(yī)務(wù)人員立即使用2支腎上腺素自動注射筆進行搶救，5分鐘后，患者血壓恢復(fù)正常，30分鐘后全身過敏癥狀明顯消退，3小時后，病情趨于平穩(wěn)，經(jīng)觀察無礙后，患者出院，一場驚險的意外就此化險為夷。
這是遠大醫(yī)藥(0512.HK)用于治療嚴重過敏反應(yīng)的Jext?預(yù)充式腎上腺素自動注射筆通過粵港澳大灣區(qū)“港澳藥械通”政策引進內(nèi)地以來的首例救治病例，打破了內(nèi)地長久以來一直缺乏用于救治嚴重過敏反應(yīng)的腎上腺素自動注射筆的尷尬狀況，也為該筆后續(xù)在內(nèi)地的認可與應(yīng)用積累了寶貴的經(jīng)驗。
嚴重過敏反應(yīng)–易被忽略但高危的存在
研究顯示，44%至59%最初表現(xiàn)為輕度、不危及生命的過敏反應(yīng)患者，在隨后無意中暴露于同一刺激物后，可能會出現(xiàn)嚴重、可能危及生命的過敏反應(yīng)。據(jù)統(tǒng)計，發(fā)生嚴重過敏反應(yīng)出現(xiàn)死亡的平均中位時間：食物過敏為30min，昆蟲毒液過敏為15min，注射用藥過敏僅為5min。嚴重過敏反應(yīng)其主要的臨床特征為快速出現(xiàn)危及生命的呼吸、循環(huán)系統(tǒng)問題，因其發(fā)生迅速，不易及時治療的特性，被發(fā)表論文稱為”中國一線臨床醫(yī)生面臨的新挑戰(zhàn)“。
嚴重過敏反應(yīng)救治的首選方案–First！Fast !肌肉注射腎上腺素
根據(jù)多項研究結(jié)果，包括7項隨機對照試驗、2項非隨機對照試驗以及1項連續(xù)病例系列研究顯示，腎上腺素自動注射筆與普通注射器相比，具有可便攜、安全且易操作的優(yōu)勢，其顯著減少給藥時間，并降低了給藥失誤的風(fēng)險。
國內(nèi)外過敏反應(yīng)以及急救指南數(shù)十年來均反復(fù)強烈推薦腎上腺素肌注是嚴重過敏反應(yīng)唯一的一線管理方案。國外各過敏、急救組織及協(xié)會如WAO、EAACI、CSACI、WMS、BSACI、NICE、AAAAI&ACAAI、國內(nèi)如香港過敏協(xié)會、中華醫(yī)學(xué)會等發(fā)布的各版指南均對腎上腺素在嚴重過敏反應(yīng)防治的地位明確予以肯定。
歐洲變態(tài)反應(yīng)學(xué)會EAACI建議給兒童、以前有過嚴重過敏反應(yīng)、患有肥大細胞增多癥、哮喘、心血管疾病或體重過重、住得離急診室很遠的患者，開具兩支腎上腺素自動注射器，同時推薦在社區(qū)將使用腎上腺素自動注射器作為嚴重過敏反應(yīng)的一線治療。香港共識表明，自動注射器有助于腎上腺素的早期應(yīng)用，國內(nèi)《2021中國兒童嚴重過敏反應(yīng)診斷與治療建議》則建議盡早使用腎上腺素肌注急救治療嚴重過敏，推薦自動注射筆。
腎上腺素自動注射筆的展望：患者有藥可用，真正實現(xiàn)隨身防護
腎上腺素自動注射筆自上市以來近40年，應(yīng)用范圍從個人便攜備藥擴展至公共場所，國外研究顯示其對嚴重過敏反應(yīng)患者具有重要意義、必要性和安全性。加拿大相關(guān)行政藥物數(shù)據(jù)庫跟蹤分析了Manitoba地區(qū)115萬人連續(xù)5個財政年度的院外治療處方中所有腎上腺素自動注射筆處方的配藥數(shù)據(jù)發(fā)現(xiàn)，0.95%的普通人群（共10,949名）在院外治療時使用了腎上腺素自動注射筆。由此可見，腎上腺素自動注射筆對于過敏反應(yīng)患者具有重要的需求性與必要性，對于致死性過敏性休克起到了有效的保護作用。
從世界范圍看，據(jù)統(tǒng)計195個國家有32%有此條件，亞洲范圍內(nèi)日本、韓國、馬來西亞、新加坡和中國臺灣、香港等地均有此裝置，然而十分遺憾的是我國內(nèi)地目前尚無，內(nèi)地患者嚴重過敏危險人群缺乏自我保護方式，只有部分患者和家屬能夠負擔(dān)得起或者有途徑通過旅行購買甚至所謂的“代購”。因此，不論是一線臨床專家還是患者，均多次呼吁以及迫切的期盼能在內(nèi)地實現(xiàn)腎上腺素自動注射筆的應(yīng)用。
此次Jext?預(yù)充式腎上腺素自動注射筆在我國內(nèi)地首例應(yīng)用病例的落地，將為有內(nèi)地嚴重過敏史患者提供了一種創(chuàng)新有效的救治方式，對于患者提高生存概率、改善患者生活質(zhì)量具有深遠的意義。
持續(xù)布局全球創(chuàng)新產(chǎn)品 夯實急救領(lǐng)域核心競爭力
心腦血管急救板塊是遠大醫(yī)藥制藥科技領(lǐng)域重點布局的方向之一，作為“國家基本用藥生產(chǎn)基地”、“國家戰(zhàn)備儲備急救用藥生產(chǎn)企業(yè)”、“國家小品種藥（短缺藥）集中生產(chǎn)基地建設(shè)單位”，本集團心腦血管急救板塊共擁有近30個品種，其中14個品種納入了國家急搶救藥品目錄，16個品種納入了短缺藥品目錄，產(chǎn)品管線數(shù)量位居行業(yè)前列，產(chǎn)品覆蓋院內(nèi)急救、院前急救及社會急救三大急救場景持續(xù)為國內(nèi)心腦血管急搶救患者提供多場景、多選擇、安全且有效的產(chǎn)品組合。
Jext?預(yù)充式腎上腺素自動注射筆可用于嚴重過敏反應(yīng)的自我或家庭或社會救治，填補了中國國內(nèi)的空白，該產(chǎn)品已于2023年1月獲得粵港澳大灣區(qū)內(nèi)地臨床急需進口港澳藥品批件。
未來，遠大醫(yī)藥將繼續(xù)加大對全球創(chuàng)新產(chǎn)品和先進技術(shù)的投入，豐富和完善產(chǎn)品管線及產(chǎn)業(yè)布局，快速將科技創(chuàng)新產(chǎn)品落地上市，為全球患者提供更先進更多樣的治療方案?！?/p>
（該產(chǎn)品尚未獲得國家藥監(jiān)局的批準在中國上市，僅在粵港澳大灣區(qū)通過“港澳藥械通”政策引進用于醫(yī)療急需。如您希望了解更多有關(guān)疾病知識的信息，請前往有資質(zhì)的醫(yī)療機構(gòu)咨詢醫(yī)療衛(wèi)生專業(yè)人士。）
